Borba protiv FDA fašizma - Rok: 1. prosinca

• Travanj 26, 2024

Borba protiv FDA fašizma - Rok: 1. prosinca

Želio bih podijeliti e-poruku koju sam upravo primio od predsjednika Nutraceutical tvrtke koja proizvodi vitamine i suplemente na profesionalnoj razini.

Evo sadržaja:

Ovo je najozbiljnija poruka koju sam vam morao napisati.

Zašto? Budući da je FDA izdao nova pravila koja će im, ukoliko budu donesena, omogućiti zabranu mnogih dodataka koje sada uzimate.

Mislite da pretjerujem? Onda poslušajte cijelu priču ...

Još u ranim 1990-ima, FDA je pokušala učiniti mnogo dodataka ilegalnim. Potrošače je toliko uznemirilo nasilje FDA-e da su izveli masovni ustanak. Rezultat toga je bio da je Kongres donio Zakon o dodatku prehrani i zdravlju i obrazovanju (DSHEA). Taj je zakon štitio suplemente od FDA osim ako FDA može dokazati da dodatak nije siguran.

Međutim, u zakonu iz 1994. godine došlo je do rupe. FDA je dobila ovlast regulirati nove sastojke uvedene nakon 15. listopada 1994. godine.

Dakle, što se dogodilo? U početku ništa. 17 godina FDA nije poduzimala nikakve mjere, nije davala upute i nije pokrenula primjenu ovih "novih dijetalnih sastojaka."

I to je dobra stvar. Jer već 17 godina industrija prehrambenih dodataka uživa ogromne inovacije. Te su nam inovacije omogućile ekstrahiranje i koncentriranje najučinkovitijih prirodnih sastojaka. Kao rezultat, milioni potrošača su imali koristi. Zaštitili su im srce i arterije, pronašli olakšanje od bolova u zglobovima ... ojačali im pamćenje ... i još mnogo toga.

I za to vrijeme suplementi su uživali izvanredan sigurnosni rekord. Statistički podaci pokazuju da su suplementi sigurniji od lijekova na recept, kozmetike, medicinskih uređaja, pa čak i hrane!

Prema centrima za kontrolu otrova, bilo je nula smrtnih slučajeva uslijed dodataka u 2008. godini. U 2009. godini je smrtno stradao.

U međuvremenu, patogeni poput E. coli u hrani ubijaju najmanje 2000 ljudi svake godine. Acetaminofen u drogama poput Tylenola svake godine ubije 450 ljudi. A moćniji lijekovi na recept ubijaju još mnoge. Čak i FDA sada kaže da je Vioxx vjerojatno ubio više od 26.000 ljudi prije nego što su ga konačno skinuli s tržišta!

Dopuna FDA želi zabraniti

Ali sada se FDA želi ponašati kao da se zadnjih 17 godina to nikada nije dogodilo. Agencija je izradila prijedlog za reguliranje onoga što naziva novim dijetalnim sastojcima. Ako se ovaj prijedlog provede, neke najučinkovitije hranjive tvari koje uzmete povući će se s tržišta. Hranjive tvari poput resveratrola ... ubikinol CoQ10 ... bakopa ... stroncij ... i još mnogo toga.

Ali to nije sve. Prema ovim smjernicama, FDA može gotovo sve definirati kao "novi" dijetalni sastojak. Na primjer:

Ako dodatak uključuje više sastojaka nego što je korišteno prije 17 godina - čak i nešto poput vitamina C - to je "novo".

Ako se sastojak koristi drugačijim postupkom ekstrakcije - poput pečenja ili fermentacije - to je "novo".

Ako dodatak koristi sastojak u različitoj "životnoj fazi" - poput korištenja zrelih jabuka, a ne nezrelih jabuka - to je "novo".

Ako dodatak duplicira sastojak u laboratoriji, a ne izvlači ga iz hrane - iako je hemijski identičan - „nov je“.

A ako probiotička formula uključuje soj bakterija koje prije 17 godina nije bilo u jogurtu, to je "novo".

Pa što bi se dogodilo sa svim tim "novim" sastojcima? Proizvođači bi ih morali izbaciti s tržišta sve dok ne dokažu da su sastojci sigurni - čak i ako se ti sastojci sigurno koriste 17 godina!

Zašto je to gotovo nemoguće ispuniti

Kakav dokaz zahtijeva FDA? Prema uputama, mnoge bi tvrtke morale provesti studije na životinjama koristeći dozu koja je 1000 puta veća od uobičajene doze.

Ne šalim se s tobom. Tamo je crno-bijelo na web-lokaciji FDA. FDA želi proizvođačima vitamina da rade studije cijelu godinu, u 1.000 puta većoj vrijednosti od uobičajene doze.

Dakle, proizvođač ribljeg ulja morao bi provesti jednogodišnju studiju u kojoj se životinje svakodnevno prisilno hranim ljudskim ekvivalentom 240 000 miligrama ribljeg ulja! Ova vanzemaljska doza naštetila bi životinjama i dala FDA izgovor za zabranu proizvoda.

Ali čekaj, postaje još bolje. Ako jedan proizvođač ribljeg ulja provede takvo istraživanje i to prođe, to ne znači da ostali proizvođači ribljeg ulja mogu upotrijebiti iste podatke. Ne gospodine. Oni su još uvijek dužni izaći i napraviti vlastite studije prije nego što im je dozvoljeno prodati svoj proizvod.

A ove su studije vrlo skupe. Studija poput one gore košta obično 100 000 do 200 000 dolara. Pomnožite to s nekoliko sastojaka u nekoliko proizvoda i dobijete predstavu o trošku.

Recimo da tvrtka ima 6 proizvoda koji sadrže 6 sastojaka. To bi koštalo između 3,6 i 7,2 milijuna dolara studija, prije nego što bi ta tvrtka uopće mogla ponuditi proizvode na prodaju. Za veću tvrtku koja nudi 50 proizvoda ili više, troškovi bi bili astronomski.

Malo proizvođača proizvođača moći će si priuštiti ove studije, a mnogi će prestati s radom. A oni koji ostanu i dalje bi bili na milosti FDA-ove ćudljivosti.To je zato što nema zahtjeva da FDA bilo što odobri. Oni mogu odobriti ili odbiti sve što žele. I u prošlosti su odbacili većinu sastojaka koji su im predani.

To znači da će većina hranjivih tvari koje danas kupite povući s tržišta i više se nikada ne vratiti. Oni koji se vrate biti će puno skuplji - ili će biti dostupni samo kao lijekovi na recept!

Ovo je očiti zloupotreba moći. Ono što FDA radi ovdje je završno vođenje postojećeg zakona. Prema zakonu, FDA mora dokazati da je dodatak prehrani nesiguran za uklanjanje s tržišta. Te nove smjernice to okreću svojoj glavi. Oni očito nisu ono što je Kongres namijenio.

Srećom, ove FDA smjernice još nisu dovršene. Sve savezne agencije dužne su javnosti dati priliku za komentar na nacrt prije nego što on postane konačan. U ovom je slučaju FDA dao zainteresiranim stranama do 1. prosinca da daju svoj komentar na nacrt. To znači da postoji mali prozor prilika da izrazite svoje neodobravanje.

Iskreno, ne bih se trudio komentirati FDA. Proces je glomazan, a one neizabrane birokrate uopće ne zanima što mislite.

Što možeš učiniti

Najbolji način da pobijedite ta nova pravila jeste razgovor s osobama koje izaberete - sa svojim kongresmenom i s dva američka senatora. Oni imaju moć vladati u FDA - a činili su to i u prošlosti kada se dovoljno glasača žalilo.

Još u 1970-ima, FDA je pokušavala zahtijevati "oznake upozorenja" na vitaminima. Ljutiti birači zvali su i pisali pisma, a Kongres je odgovorio amandmanima Proxmire koji su ograničili moć FDA.

Tada je devedesetih godina FDA ponovno krenula na ratnu stazu. Kad su se glasači požalili, Kongres je donio Zakon o dodatku prehrani u zdravstvu, koji je još jednom ograničio ovlasti FDA.

Ali poput čudovišta ubijenog u horor filmu, FDA se stalno vraća. I tako još jednom, vrijeme je da krenemo i pozovemo ljude koji se oslanjaju na naše glasove.

Evo što trebate učiniti:



Ne budite stidljivi i ne brinite se. Nitko vas neće ugristi, nitko se neće s vama raspravljati i nitko vas neće ispitivati ​​da biste vidjeli koliko dobro znate probleme. Posao osoblja koje vam odgovara je uljudno slušati i prenijeti ono što kažete svom šefu. Zato vas molim. Molim vas budite pristojni i poštujte vrijeme osoblja.

Evo nekoliko razgovora koje treba upotrijebiti kad nazovete:

Pozdrav, moje ime je [ime] i dio sam [imena senatora ili predstavnika].

Jako sam zabrinut zbog novog FDA nacrta smjernica o dodacima prehrani i novim prehrambenim sastojcima.

[Slobodno im recite o dodacima koje uzimate i / ili o prednostima koje dobivate od tih dodataka. Zatim slobodno postavite onoliko sljedećih točaka:]
Dopuni su bez premca sigurnosni podaci. Statistički podaci pokazuju da su sigurniji od lijekova, sigurniji od medicinskih uređaja, sigurniji od kozmetike, pa čak i sigurniji od hrane.

FDA ne može tako široko definirati nove dijetalne sastojke. Prema ovim smjernicama, gotovo sve je novi dijetalni sastojak. To će zadaviti inovaciju i lišiti potrošača dodataka o kojima ovise za njihovo zdravlje.

FDA već 17 godina nije radila ništa o novim prehrambenim sastojcima. Sada žele izbrisati 17 godina vrijednu inovaciju i 17 godina vrijednosti za potrošača.

Kad je usvojen Zakon o dodavanju prehrani u zdravstvu, Kongres je namijenio jednostavan postupak prijavljivanja novih dijetalnih sastojaka. FDA to pretvara u shemu prethodno odobrenja, što ide u suprotnosti s namjerom zakona.

FDA već ima dovoljno regulatornih tijela da poduzmu mjere protiv proizvoda ako nije siguran. Ne moraju imati i ovu snagu prije odobrenja.

To bi mogle biti pogubne za javno zdravlje. U vrijeme kada su preventivne mjere još važnije za troškove zdravstvene zaštite, FDA ograničava pristup preventivnoj zdravstvenoj skrbi.

Trošak poštivanja ovih smjernica bio bi astronomski. Stručnjaci procjenjuju da bi potrebne studije koštale između 100.000 i 200.000 USD po obavijesti o sastojcima. To zbraja milijune dolara po tvrtki koja se dopunjuje. Manje tvrtke to ne bi mogle priuštiti i prestale bi s poslom.

Gospodarstvo već boli i imamo visoku nezaposlenost. Stručnjaci procjenjuju da bi to moglo koštati gospodarstvo desetaka milijardi dolara i rezultirati gubitkom desetaka tisuća radnih mjesta.

Vladini resursi već su rastegnuti. Imamo rekordni proračunski deficit i bilježimo dug. Zašto donijeti više propisa kada ovdje nema sigurnosnih pitanja?
Tražim da Kongres usmjeri FDA da pažljivo razmotri njihove nacrte smjernica. Ako ne izmijene smjernice koje bi odražavale moju zabrinutost, zahtijevam da Kongres pozove saslušanja na kraju postupka revizije. Pozivam i Kongres da napiše zakonodavstvo koje bi "usvojilo" sve dodatke koji su trenutno na tržištu.

Nakon telefonskog poziva, pošaljite pismo senatorima i predstavnicima, iskazujući iste bodove. Provjerite je li pismo vlastitim riječima (slova slova obično ne funkcioniraju). Možete pronaći adrese e-pošte i fizičke adrese na istoj web stranici, //www.usa.gov/Contact/Elected.shtml.

Zatim isto pismo pošaljite predsjedniku Obami. (Njegova adresa i telefonski broj nalaze se na web mjestu.)

Molim vas, molim vas, nemojte pogriješiti misleći da vam FDA neće oduzeti dodatke. Slični propisi doneseni su i u drugim zemljama, a rezultat je bio katastrofalan. Mnogi su dodaci zauvijek uklonjeni s tržišta. U nekim je slučajevima cijela industrija dodataka smanjena. Ne dopustite da se to ovdje dogodi.

Krenite odmah! Imate samo mali mogućnost prikazivanja glasa. Započnite odlaskom na

Iskreno,

Garret W. Wood
predsjednik
Napredno Bionutritionals, LLC

Upute Video: Controversy Over the Trans Fat Ban (Travanj 2024).