FDA odobrava inhalacijski inzulin

• Travanj 30, 2024

F.D.A. nedavno odobrio lijek, Exubera. Exubera je inhalirani inzulin samo za odrasle dijabetičare. Očekuje se da će lijek biti objavljen negdje ove godine. Exubera proizvodi Pfizer.

Exubera se daje udisanjem inzulina za razliku od ubrizgavanja iz tradicionalnog inzulina. Međutim, Exubera neće zamijeniti sav ubrizgani inzulin već se koristi kao dodatak normalnom režimu dijabetičara. Ovaj lijek upravlja uređajem veličine svjetiljke i upotrijebio bi se za smanjenje ili uklanjanje potrebe za hranom za inzulinom prije obroka. Međutim, inzulin s dugim djelovanjem i dalje će biti potreban pacijentu.


Prema Nacionalnoj klirinškoj kući za dijabetes, procjenjuje se da je 20,8 milijuna ljudi oboljelo od dijabetesa, a još 6,2 milijuna kojih je dijagnosticirano.
Od 20,8 milijuna dijabetesa 57% je na oralne lijekove, 16% na inzulin, 12% na kombinaciju oba, a 15% ne koristi nikakve lijekove.

F.D.A. tribina je prvotno glasovala 7-2 u korist Exubere, zabrinutosti zbog dugoročnih učinaka na pacijente s plućnim bolestima, zajedno s dijabetesom. Njihova glavna briga bila je s ljudima koji su pušili, bili izloženi pušenju ili imali plućnu bolest. Ovi uvjeti mogu spriječiti ili inhibirati svojstva inhaliranog inzulina. Ispitivanja o sigurnosti i djelotvornosti Pfizera otkrila su i druge nuspojave, uključujući hipoglikemiju (nizak šećer u krvi), infekcije dišnih putova, kašalj i upalu zvanu faringitis. Faringitis je upala ždrijela koja često rezultira grloboljom. Može biti uzrokovan raznim mikroorganizmima. Otpuštanjem ovog lijeka 5000 pacijenata bit će pažljivo nadzirano kako bi se spriječile daljnje komplikacije.


Exubera je zamjena inzulina kratkog djelovanja koji se obično koristi tijekom obroka, a ne inzulina dugog djelovanja. Ovaj lijek koristit će se kao zamjena za Humalog, Novalog, Humalin, Novalin i Verosulin. Pacijenti će i dalje nastaviti s dugotrajnim inzulinom i primjenjivati ​​Exubera te će biti pod budnim nadzorom.

Oslobađanje Exubere dugo se čekalo jer se nedavno dijagnosticirani dijabetičari tipa 1 ili tipa 2 boje igle. Mnogi dijabetičari dugo vremena također su umorni od injekcija. Ograničenja lijeka bit će kod pušača i dijabetičara s drugim plućnim bolestima, poput astme i kronične opstruktivne plućne bolesti, ne bi trebali koristiti ovaj lijek.

Ovaj lijek samo je vrh ledenog brijega jer farmaceutska tvrtka traži bolje sustave isporuke i lijekove za borbu protiv dijabetesa. Bit će više inovativnih i zanimljivih lijekova jer se radi više istraživanja o uzroku dijabetesa.

Upute Video: How Does the FDA Approve a Drug? (Travanj 2024).